Sind Sie ein erfahrener Clinical Project Manager, der die nächste Phase seiner Karriere in Zürich starten möchte?

jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche.

Unser Kunde ist eine führende Organisation im Gesundheitswesen mit dem Ziel, innovative Therapien und Behandlungen zu entwickeln. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die Innovation, Qualität und Patientenzufriedenheit fördert. Mit der Verstärkung durch einen engagierten Clinical Project Manager möchten sie ihre klinischen Entwicklungsprogramme weiter vorantreiben.

Clinical Project Manager (m/w/d) in Zürich, 8952

Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für die Steuerung klinischer Studien unter Einhaltung des Umfangs, der Qualität, des Budgets und der Zeitpläne
• Erstellung hochwertiger klinischer Studiendokumente wie Protokolle, Studienpläne, Berichte, Einwilligungsformulare und klinische Handbücher
• Proaktive Identifikation von Risiken, Bewertung der Auswirkungen und Entwicklung wirksamer Strategien zur Risikominderung
• Planung und Durchführung von Standortbeginnbesuchen, Überwachungsbesuchen, Investigator-Meetings, Schulungen und Interaktionen mit Meinungsführern
• Management und Vorbereitung ethischer und regulatorischer Einreichungen gemäß den geltenden Anforderungen und Fristen
• Durchführung von Datenreviews, Lösung von Datenanfragen und Unterstützung bei Datenbankqualität und -integrität
• Auswahl, Management und Überwachung externer Dienstleister wie CROs, klinischer Standorte, Zentrallabore etc., um die Leistung und Einhaltung der Vorgaben zu sichern
• Verwaltung der Budgets für klinische Studien und Verhandlung von Verträgen zur Kosteneffizienz
• Gestaltung und Umsetzung klinischer Entwicklungspläne und regulatorischer Strategien zur Erreichung der Programmziele
• Arbeiten gemäß ICH-GCP (E6(R3)), lokalen Vorschriften und unternehmensinternen SOPs
• Präsentation klinischer Daten intern und extern
• Verfassung, Überarbeitung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und anderen relevanten Dokumenten
• Unterstützung allgemeiner Aktivitäten der klinischen Abteilung und Vertretung in funktionsübergreifenden Teams, mit Management oder Schlüsselstakeholdern nach Bedarf

Ihr Profil

• Master- oder PhD-Abschluss in Life Sciences
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Betrieb, vorzugsweise in der Pharma- oder Biotechnologiebranche, mit erfolgreicher Leitung und Management klinischer Studien oder Programme, idealerweise in Phase I und II Studien
• Praktische Erfahrung in der erfolgreichen Verwaltung aller operativen Aspekte klinischer Studien
• Erfahrung in der Entwicklung studienbezogener Dokumente wie Studienprotokolle, -berichte, Einwilligungsformulare und Studienpläne
• Erfahrung in der Auswahl und Steuerung von CROs, Klinikeinrichtungen, Dienstleistern und Beratern
• Ausgezeichnete Planung- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gutes Verständnis bzw. Erfahrung in der Einreichung klinischer Antragsunterlagen und der Kommunikation mit Ethikkommissionen, IRBs sowie Regulierungsbehörden wie EMA und FDA
• Umfassende Kenntnisse in ICH-GCP und Erfahrung in Risikoabschätzung und Entwicklung von Minderungsplänen
• Motivation, erfolgreich in einem unternehmerischen, innovativen, schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, in dem wissenschaftliche Ergebnisse zählen
• Gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Zielen mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für die Steuerung klinischer Studien unter Einhaltung des Umfangs, der Qualität, des Budgets und der Zeitpläne
• Erstellung hochwertiger klinischer Studiendokumente wie Protokolle, Studienpläne, Berichte, Einwilligungsformulare und klinische Handbücher
• Proaktive Identifikation von Risiken, Bewertung der Auswirkungen und Entwicklung wirksamer Strategien zur Risikominderung
• Planung und Durchführung von Standortbeginnbesuchen, Überwachungsbesuchen, Investigator-Meetings, Schulungen und Interaktionen mit Meinungsführern
• Management und Vorbereitung ethischer und regulatorischer Einreichungen gemäß den geltenden Anforderungen und Fristen
• Durchführung von Datenreviews, Lösung von Datenanfragen und Unterstützung bei Datenbankqualität und -integrität
• Auswahl, Management und Überwachung externer Dienstleister wie CROs, klinischer Standorte, Zentrallabore etc., um die Leistung und Einhaltung der Vorgaben zu sichern
• Verwaltung der Budgets für klinische Studien und Verhandlung von Verträgen zur Kosteneffizienz
• Gestaltung und Umsetzung klinischer Entwicklungspläne und regulatorischer Strategien zur Erreichung der Programmziele
• Arbeiten gemäß ICH-GCP (E6(R3)), lokalen Vorschriften und unternehmensinternen SOPs
• Präsentation klinischer Daten intern und extern
• Verfassung, Überarbeitung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und anderen relevanten Dokumenten
• Unterstützung allgemeiner Aktivitäten der klinischen Abteilung und Vertretung in funktionsübergreifenden Teams, mit Management oder Schlüsselstakeholdern nach Bedarf

Ihr Profil

• Master- oder PhD-Abschluss in Life Sciences
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Betrieb, vorzugsweise in der Pharma- oder Biotechnologiebranche, mit erfolgreicher Leitung und Management klinischer Studien oder Programme, idealerweise in Phase I und II Studien
• Praktische Erfahrung in der erfolgreichen Verwaltung aller operativen Aspekte klinischer Studien
• Erfahrung in der Entwicklung studienbezogener Dokumente wie Studienprotokolle, -berichte, Einwilligungsformulare und Studienpläne
• Erfahrung in der Auswahl und Steuerung von CROs, Klinikeinrichtungen, Dienstleistern und Beratern
• Ausgezeichnete Planung- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gutes Verständnis bzw. Erfahrung in der Einreichung klinischer Antragsunterlagen und der Kommunikation mit Ethikkommissionen, IRBs sowie Regulierungsbehörden wie EMA und FDA
• Umfassende Kenntnisse in ICH-GCP und Erfahrung in Risikoabschätzung und Entwicklung von Minderungsplänen
• Motivation, erfolgreich in einem unternehmerischen, innovativen, schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, in dem wissenschaftliche Ergebnisse zählen
• Gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse

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Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.